Assegurar a conformidade e a segurança na indústria farmacêutica: as vantagens dos equipamentos certificados ATEX e GMP

Na indústria farmacêutica, a segurança e a higiene são de suma importância. A produção, manuseio e distribuição de produtos farmacêuticos envolvem inúmeros processos que devem cumprir rigorosos padrões de segurança para proteger tanto a força de trabalho quanto a integridade dos produtos. Gerenciar ambientes perigosos, onde o risco de explosões, reações químicas e contaminação é alto, é um dos maiores desafios enfrentados pelas empresas farmacêuticas. Isso ressalta a importância de equipamentos à prova de explosão, especificamente soluções de pesagem móvel certificadas pela ATEX e em aço inoxidável.

A certificação ATEX garante que os equipamentos são projetados e testados para operar com segurança em atmosferas explosivas. Em uma indústria onde precisão e segurança são inegociáveis, a utilização de soluções de pesagem móvel certificadas pela ATEX pode fazer uma diferença substancial. Além disso, os regulamentos de Boas Práticas de Fabricação (GMP) exigem que os equipamentos sejam projetados para fácil limpeza e manutenção, minimizando o risco de contaminação.

A certificação ATEX (Atmosphères Explosibles) é obrigatória para equipamentos destinados ao uso em atmosferas explosivas dentro da União Europeia. A diretiva ATEX consiste em duas diretivas da UE que garantem que equipamentos e sistemas de proteção são seguros para uso em ambientes com gases, vapores ou poeiras explosivas. A conformidade com os padrões ATEX é obrigatória para empresas que operam em ambientes perigosos, garantindo a segurança de seus trabalhadores e a integridade de suas operações.

EXi, ou equipamentos intrinsecamente seguros, refere-se a dispositivos projetados para operar com segurança em áreas perigosas, limitando a energia disponível para ignição. Isso inclui energia elétrica e térmica, garantindo que, mesmo na presença de uma falha, o equipamento não possa causar uma explosão. A certificação EXi é um componente crítico da conformidade com ATEX, assegurando que todos os equipamentos utilizados em ambientes perigosos atendam aos rigorosos padrões de segurança exigidos.

Além das certificações ATEX e EXi, a adesão às Boas Práticas de Fabricação (GMP) é essencial. Os regulamentos GMP exigem que os equipamentos sejam projetados para fácil limpeza e manutenção, minimizando o risco de contaminação. A utilização de componentes de aço inoxidável nos equipamentos não apenas atende aos padrões GMP, mas também garante higiene e durabilidade superiores. Esse duplo foco em segurança e limpeza é crucial na indústria farmacêutica, onde tanto a proteção contra explosões quanto a higiene são fundamentais.

Um exemplo notável da implementação bem-sucedida de soluções de pesagem móvel à prova de explosão pode ser visto na CML Europe, um dos principais fornecedores de logística farmacêutica. Enfrentando desafios com eficiência e segurança em suas operações de cross-docking, a CML Europe integrou o RAVAS-2100L EXi. Esta solução certificada pela ATEX permitiu que eles pesassem produtos diretamente durante o transporte, aprimorando significativamente seus processos operacionais. Como resultado, a CML Europe experimentou várias melhorias importantes:

A indústria farmacêutica enfrenta desafios únicos na manutenção da segurança e eficiência, particularmente em ambientes perigosos onde os riscos são elevados. As soluções de pesagem móvel certificadas pela ATEX e aprovadas pelas GMP desempenham um papel crucial na resolução destes desafios. Ao integrar capacidades de pesagem precisas diretamente no equipamento de manuseamento de materiais, estas soluções não só melhoram a eficiência operacional, como também garantem a conformidade com normas de segurança rigorosas.   

As vantagens das soluções de pesagem móvel são evidentes na sua capacidade de simplificar os fluxos de trabalho, reduzir os tempos de manuseamento e fornecer integração de dados em tempo real com sistemas de gestão. Isto resulta em poupanças de custos significativas e processos de tomada de decisão melhorados. Para além disso, a utilização de soluções certificadas protege a força de trabalho e mantém a integridade dos produtos farmacêuticos, contribuindo, em última análise, para um ambiente de trabalho mais seguro.